TẠO DỰNG NIỀM TIN - PHÁT TRIỂN BỀN VỮNG
Liên hệ 028 2203 9686
Liên hệ 028 2203 9686
GMP đóng vai trò đảm bảo sản phẩm được sản xuất và kiểm soát nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng cao. Để được cấp chứng nhận GMP cho các doanh nghiệp nhằm đáp ứng đủ các tiêu chuẩn là rất cần thiết. Vậy GMP là gì? Hãy cùng Best Global tìm hiểu những nội dung về GMP qua bài viết.
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) là một tập hợp các quy định và tiêu chuẩn quốc tế hoặc quốc gia áp dụng cho ngành công nghiệp dược phẩm và y tế. Các tiêu chuẩn này quy định các quy trình và phương pháp sản xuất, kiểm soát chất lượng và bảo đảm an toàn của sản phẩm dược phẩm và y tế.
Chứng nhận GMP là sự xác nhận rằng một cơ sở sản xuất tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn của thực hành sản xuất tốt. Khi mà các cơ sở sản xuất xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP và họ đáp ứng được các tiêu chuẩn đề ra thì sẽ được các cơ quan có thẩm quyền (Cục quản lý dược, EMA…) sẽ cấp giấy chứng nhận GMP.
GMP là quy định cơ bản do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành theo thẩm quyền của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang nhằm đảm bảo rằng các nhà sản xuất đang thực hiện các bước chủ động để đảm bảo sản phẩm của họ an toàn và hiệu quả. Đối với các tiêu chuẩn GMP trong ngành dược, doanh nghiệp sản xuất cần thực hiện và đảm bảo các yêu cầu sau:
Mục tiêu của tiêu chuẩn GMP là đảm bảo rằng các sản phẩm này được sản xuất với chất lượng đồng đều, an toàn và hiệu quả, phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của bệnh nhân hoặc người tiêu dùng.
Khi một công ty đạt được chứng nhận GMP, điều đó có nghĩa là các quy trình sản xuất của họ được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm.
GMP mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho các tổ chức và doanh nghiệp trong ngành công nghiệp dược phẩm và y tế, một số lợi ích cụ thể sau đây:
Bước 1: Tiếp nhận và xem xét thông tin đăng ký
Bước 2: Ký kết hợp đồng và lập kế hoạch đánh giá
Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1
Bước 4: Kế hoạch đánh giá
Bước 5: Đánh giá giai đoạn 2
Bước 6: Theo dõi khắc phục (nếu có)
Bước 7: Cấp chứng nhận GMP
Bước 8: Đánh giá giám sát hàng năm
Dưới đây là một số lý do để chọn CÔNG TY TNHH ĐÁNH GIÁ – CHỨNG NHẬN BEST GLOBAL khi đăng ký chứng nhận:
1. HỒ SƠ NĂNG LỰC:
1.1. Năng lực pháp lý: BEST GLOBAL là tổ chức chứng nhận được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường chất lượng thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động chứng nhận Hệ thống quản lý.
Ngoài ra, BEST GLOBAL còn được Viện Công nhận Chất lượng Việt Nam VACI cấp Chứng chỉ công nhận có đủ năng lực tiến hành đánh giá và chứng nhận Hệ thống quản lý.
1.2. Năng lực chuyên môn: BEST GLOBAL là tổ chức chứng nhận với hơn 10 năm kinh nghiệm, quy trình hoạt động chuyên nghiệp cùng đội ngũ là những chuyên gia đầu ngành, giàu kinh nghiệm và sự am hiểu sâu rộng về lĩnh vực kinh doanh của quý khách hàng.
2. CHI PHÍ HỢP LÝ: BEST GLOBAL cung cấp các gói dịch vụ với chi phí hợp lý, phù hợp với ngân sách của nhiều doanh nghiệp, đảm bảo hài hòa lợi ích giữa BEST GLOBAL và khách hàng.
3. THỦ TỤC NHANH GỌN: BEST GLOBAL luôn hỗ trợ tận tình nhất để hoạt động đăng ký và đánh giá chứng nhận luôn được thực hiện một cách thuận lợi, đảm bảo thời gian thực hiện đánh giá và cấp chứng nhận trên cơ sở đáp ứng đầy đủ các chuẩn mực của ISO/IEC và yêu cầu khách hàng.
4. CAM KẾT
4.1. Đạo đức nghề nghiệp: BEST GLOBAL đề cao sự trung thực, minh bạch và khách quan. BEST GLOBAL cam kết hoạt động trên cơ sở tôn trọng khách hàng, công bằng, tôn trọng quyền lợi của các bên liên quan và tuân thủ quy định của pháp luật trong quá trình hoạt động của công ty.
4.2. Tính bảo mật: BEST GLOBAL luôn tuân thủ quy trình nghiệp vụ, pháp luật và các thỏa thuận bảo mật với khách hàng, tuyệt đối không để lộ thông tin.
4.3. Hỗ trợ tận tâm: BEST GLOBAL cam kết hỗ trợ và đồng hành cùng quý khách hàng trong suốt quá trình ngay từ giai đoạn đăng ký cho đến khi hoàn tất chứng nhận cũng như sau chứng nhận, đảm bảo doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu và đạt được chứng nhận một cách nhanh chóng và thuận lợi trên trên tinh thần xây dựng cùng quan điểm đánh giá đi tìm sự phù hợp theo tiêu chuẩn.
4.4. Độ tin cậy và uy tín: Với sự uy tín đã và đang ngày càng được khẳng định, BEST GLOBAL hiện là đối tác đáng tin cậy, chứng nhận hệ thống quản lý cho nhiều tổ chức/doanh nghiệp khách hàng trên nhiều lĩnh vực khác nhau.
Trên đây là bài viết về GMP đã được Best Global trình bày cụ thể để doanh nghiệp nắm thông tin nhằm đáp ứng chất lượng và an toàn tiêu chuẩn đề ra. Nếu có khó khăn hay có vấn đề gì cần được giải đáp hãy liên hệ ngay với chúng tôi.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY TNHH ĐÁNH GIÁ – CHỨNG NHẬN BEST GLOBAL
Địa chỉ: 91 Nguyễn Thị Nhung, KĐT Vạn Phúc, Phường Hiệp Bình Phước, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh.
Điện thoại: 028 2203 9686
Email: info@bestglobal.vn